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有机认证如何办ISO10012认证
更新时间：2025-12-29 23:46:17 ip归属地：自贡，天气：阴转小雨，温度：10-13 浏览次数:1 公司名称： 博慧达iso56005认证、as9100d认证(自贡市沿滩区分公司)
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【博慧达iso56005认证、as9100d认证有限公司】以匠心打造多元场景产品，涵盖自流井ISO9000认证、富顺iso56005认证、大安IATF16949认证、贡井iso56005认证等。有机认证如何办ISO10012认证_博慧达iso56005认证、as9100d认证(自贡市沿滩区分公司),固定电话:【18923659300】,移动电话:【18923659300】,联系人:宋经理,宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼。 四川省,自贡市,沿滩区 2022年，沿滩区实现地区生产总值256.99亿元，同比增长0.3%。其中，产业增加值27.65亿元，同比增长4.4%，第二产业增加值144.61亿元，同比下降1.5%，第三产业增加值84.72亿元，同比增长2%。
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哪些项目需要形成过程，哪些项目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，这些项目需要形成过程： 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制，验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制，验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程（方案、计划、实施记录、纠正措施） 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程
企业的实验室是企业计量技术机构，绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门，楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系，如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下：测量管理体系属于整个企业，实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大（属于整个企业），一个小（仅属于实验室一个管理部门），《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分，对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认，为了处理好一大一小两个管理体系的关系，以企业全局来看，实验室管理体系的程序文件可以独立，但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位，也可以直接纳入测量管理体系程序文件中，功能或名称完全相同的程序文件，测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系（质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系）的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序，对于这些各种管理体系都需要的程序文件，企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理，有人称为管理体系的整合，我并不赞成，我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系，光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅，很不经济，甚至某些管理体系（如楼主所说的“听说”）不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后，测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件，不再另行制定，仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可，选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。
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ISO50001能源管理体系认证2022-02-21浏览次数： 标准简介 能源管理体系是我国建设“环境友好型、资源节约型社会”的产物。2012年12月31日，我国颁布了《能源管理体系要求》GB/T23331-2012/ISO50001:2011，并于2013年10月1日正式实施。该标准借鉴了质量管理体系、环境管理体系的成功模式，结合能源管理的特点和特殊要求，运用系统管理和全过程的理念，采用国际通行的PDCA的模式，将管理和节能技术相融合，通过指导组织确定有效的能源管理体系要素和过程，帮助组织实现能源方针和目标，提高组织能源管理效率和水平。 管理体系认证实施意义 CQC是国内能源管理体系认证首批试点机构之一，在建设、推进能源管理体系认证工作中做了大量研究、试点工作。通过CQC提供的能源管理体系认证，在证明组织内部运行了有效的能源管理体系的同时，还可以帮助组织： a)提高包括能源效率、能源使用和能耗在内的能源绩效； b)有助于能源的节约和合理利用，降低生产（服务）经营成本,在能源资源价格不断上涨时保持竞争力； c)建立节能减排的理念,形成节能减排的自律机制,满足能耗指标和要求； 通过标杆比对，帮助组织树立良好的社会形象，为节能减排做出贡献。 样本
ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。
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